我国儿童专用药品种少、剂型少 儿药研发生产“破局”在即
 据调查,在我国现有的3500多个药品品种中,儿童专用药品只有60多种,比例仅占1.7%。我国儿童专用药物呈现品种少、剂型少、规格少三大特点。儿童药用药混乱、研发不足要如何破局?对此,央广网记者专访首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室王兴河主任。
我国现有0~14岁儿童约2.22亿人,是一个拥有巨大药品需求的群体。旺盛的医疗需求本该带来巨大的市场潜力,但近年来我国药厂在儿童用药的研发和生产上并没有太大的积极性。如何提高药品企业的研发生产力度,对此,王兴河主任表达了自己的看法,“儿童用药的研发,是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。我国儿童用药研发企业的主要问题是,成本高、回报率低、药物临床试验面临一些困难,难以获取精确的研究数据,而且绝大多数父母不愿让孩子成为临床受试者。正是由于投入大、产出低,造成儿童用药研发缺乏后劲,企业缺乏动力。”
在当前国内的儿童药品中,剂型最多的是注射剂和片剂,栓剂和糖浆等适合儿童的剂型很有限。对于剂型品种较少的现状,王兴河主任说道,“我国儿童用药最大的问题是剂型、口味相对于国外而言相差较多。首先,剂型要配合不同年龄段的孩子,不同年龄段的孩子应该有不同的处方组成。其次,丰富口味,让孩子吃药不再是一件痛苦的事。再次,家长不是专业人士,缺乏用药常识,因此儿童药更应该明确标注贮存方式、计算方法,而不再是靠‘掰’。”近年来,国家和相关部委密集出台政策,重点支持儿童药研发,鼓励仿制短缺药和儿童药,对儿童药项目提供专项资金支持等。“目前,国家对儿童药项目的支持已经从政策鼓励层面迈向资源落地阶段,这有助于进一步提高国内儿童药的研发和生产能力,破解儿童专用药物短缺的局面。”
随着近两年,国外代购儿童药品近年越来越火,相比国内儿童用药,国外药品有可爱的卡通包装,蜜桃、草莓等多种水果口味,也有糖浆、糖丸等儿童易于接受的剂型。那么,代购的儿童感冒发烧药到底靠不靠谱?王兴河主任表示:药品不是普通商品,由于人种不同,还是存在一定风险。“药品不同于普通商品,其使用需在专业人员指导下进行。对于普通大众,疾病诊断、药物治疗方面的知识都比较欠缺,除了一些安全性相对较高的OTC类药物(非处方药)大家可以依照说明书用药,其他药物必须在医生或药师指导下使用。”
记者了解到:在儿童疾病中以感染性疾病居多,抗生素用药的使用率较高,儿童是应用抗生素最多的群体,更是抗生素滥用管控的重点。数据显示,抗生素用药比例占据了儿童用药总体市场的88%。日前,国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,其中针对儿童抗生素使用进行严格管理,例如要求建立儿童抗生素监测体系,对儿童医院门急诊和住院建立抗生素使用监控等。王兴河最后表示:“在我国儿童滥用抗生素的显现比较严重。很多人对抗生素存在认识误区,认为抗生素能治疗各种感染。首先,抗生素不是万能药。抗生素仅仅适用于细菌引起的炎症,不能治疗感冒和流感等病毒性疾病。第二,每种抗生素都有自身的特性、优势和劣势,只有明确或高度怀疑细菌感染时才可以用抗生素,选用抗生素,需要因病、因人选择,对症下药。”


文章来源:央广网


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